一、公示时间:2025年7月7日-2025年7月14日
二、产品技术性能参数介绍:
1、鼻窦镜内窥镜技术参数
适用范围:适用于临床鼻腔内检查;结构性病变(鼻中隔偏曲矫正、鼻甲肥大、后鼻孔闭锁),鼻腔占位病变(良性肿瘤、恶性肿瘤),鼻窦炎症性疾病(慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉、腺样体肥大),颅底手术(脑脊液鼻漏修补、垂体瘤切除),鼻眼相关疾病(泪囊鼻腔吻合术、眶减压、视神经减压),鼻出血及外伤、鼻腔异物取出、嗅觉障碍、鼻源性头痛。
参数类别 | 具体参数 | 典型值/规格 | 临床意义 |
光学系统 | 视场角(FOV) | 0°、30°、45°、70° | ? 0°镜:基础鼻腔探查 ? ≥70°广角镜:观察额窦、蝶窦等深部结构 |
分辨率 | 4K超清 (3840×2160) | 识别早期肿瘤、黏膜细微病变(如真菌菌丝) |
景深 | 5~100mm | 保持深部区域(如颅底)清晰成像 |
镜体设计 | 直径 | 2.7mm、4mm | ? 2.7mm:儿童/狭窄鼻腔 ? 4mm:成人标准(主流) |
工作长度 | 18~575px | 覆盖鼻咽部至颅底区域(如垂体瘤手术需≥500px) |
镜体硬度 | 半刚性 | 兼顾操控性与通过弯曲鼻腔的能力 |
照明系统 | 光源类型 | LED冷光源 (色温4500~6000K) | ? 减少组织热损伤 ? 真实还原组织色彩(区分肿瘤与炎症) |
光照强度 | 30,000~50,000lux | 深部血供丰富区域(如鼻咽部)需高强度照明 |
功能通道 | 操作通道直径 | ≥1.8mm(三通道设计) | 允许吸引器、活检钳同步操作 |
冲洗/吸引通道 | 独立双通道 | 持续清除血污及分泌物,保持术野清晰 |
耐用与灭菌 | 耐受温度 | 134℃高压蒸汽灭菌 | 符合手术室院感标准 |
防水等级 | IP68 | 支持浸泡消毒 |
抗弯折性 | 可弯曲≥90°无损伤 | 避免术中意外折断 |
2、耳内窥镜技术参数
适用范围:产品适用于临床检查耳鼓膜,外耳道病变(外耳道胆脂瘤、外耳道肿物、外耳道狭窄或闭锁),鼓膜相关手术(鼓室成形术、鼓膜穿孔修补术、鼓膜置管),中耳疾病(中耳炎及并发症),外耳道异物取出,术后复查等。
(1)、光学系统关键参数
参数 | 典型值 | 临床意义 |
视场角(FOV) | 0°、30°、45°、70° | ? 0°镜(直视):基础操作(如鼓膜修补) ? 广角镜(≥45°):观察上鼓室/咽鼓管等隐蔽区域 |
景深 | 3~50mm | 深部结构(如鼓岬、圆窗)的清晰成像范围 |
分辨率 | 4K超清(3840×2160) | 识别微小病变(鼓索神经、早期胆脂瘤鳞屑) |
放大倍数 | 10~60倍(电子放大) | 听骨链精细操作(如镫骨底板开窗) |
(2)、镜体物理参数
参数 | 常见规格 | 适用场景 |
直径 | 2.7mm、3mm、4mm | ? 2.7mm:儿童或狭窄耳道 ? 4mm:成人标准术野(主流选择) |
工作长度 | 10~450px | 深部操作需≥375px(如中耳后部探查) |
镜体硬度 | 半刚性/柔性 | 柔性镜适合弯曲耳道,但操控性降低 |
(3)、照明与成像系统
参数 | 技术要求 | 作用 |
光源类型 | LED冷光源(色温4500K) | ? 避免组织热损伤 ? 还原组织真实色彩(区分炎性黏膜/正常组织) |
光照强度 | 10,000~30,000 lux | 深部腔隙(如鼓窦)需高强度照明 |
摄像头 | CMOS传感器 | 低照度下高信噪比,减少术中图像噪点 |
(4)、器械通道与兼容性
参数 | 设计要点 | 重要性 |
操作通道直径 | ≥1.2mm | 允许吸引器、显微器械通过(如钩针、激光光纤) |
冲洗/吸引通道 | 双通道独立设计 | 同步冲吸引保持术野清晰 |
适配器械 | 激光/射频/超声 | 支持微创止血(如CO?激光)或骨质处理(如压电超声) |
(5)、灭菌与耐用性
参数 | 标准要求 | 临床保障 |
耐受温度 | 134℃高压蒸汽灭菌 | 符合手术室院感规范 |
防水等级 | IP68 | 浸泡消毒不损伤光学系统 |
抗摔性能 | 1.5米跌落测试 | 防止术中意外损坏 |
三、采购数量及预算总价
数量见配置清单 预算总价:2.3万元
四、公司需要承担事项:
1、包括产品设计、材料、制造、包装、运输、安装、调试、检测、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
2、公司承诺按国家法律法规和甲方规章制度合法经营,并签订《廉洁承诺书》。
3、在产品保质期内出现任何使用问题,经第三方鉴定,因产品质量问题引起的病人伤害,责任由乙方负责赔偿。
******医院指定地址。
5、公司提供的货物应符合国家的相关法律法规的要求。
6、如有质量问题由公司负责免费更换。
7、付款方式:收到产品入库、正常使用完后,即可进行滚动付款,货款电汇到甲方指定账户。
五、提供产品无任何专利等纠纷。
六、提供纸质版材料一份(盖代理公司鲜章):
产品采购意向书、廉洁承诺书、厂商对代理公司产品授权书、医疗器械注册证、医疗器械营业执照、医疗器械生产企业许可证、代理公司医疗器械经营许可证、代理公司营业执照以及产品说明书、装备配置清单。并且提供的各种证件真实、有效。
邮寄地址:(请在快递里面再次单独密封报价资料)
******医院综合楼二楼设备科
联系人:张碧刚
电话:******
附件;
******医院耳鼻内窥镜采购意向书.xls
******医院医药产品廉洁购销协议书(1).docx